最新資訊
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單克隆抗體藥物的突破性經濟價值2016-04-18
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吉林全省范圍內對中成藥開展專項檢查2016-04-07近日,吉林省食品藥品監管局部署在全省范圍內開展專項檢查,并把此項監督檢查作為2016年的重點工作,持續至2016年年底。[詳細]
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食藥監總局:醫療器械受試者避免選取未成年人2016-04-07近日,食藥監總局會同國家衛計委頒布制定了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(以下簡稱《規范》),其中對保障醫療器械臨床試驗過程中受試者權益做了明確規定,并將于2016年6月1日實施。[詳細]
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山東省發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準 2016-04-07近日,山東省物價局、山東省財政廳印發了《關于藥品、醫療器械產品注冊收費標準的復函》,繼福建、江西、上海之后,山東省成為全國第四個發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準的省份。文件規定新收費標準自2016...[詳細]
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食品藥品監管總局新聞發言人表示嚴查假冒嬰幼兒乳粉案件 2016-04-07針對近日媒體報道的上海公安部門破獲1.7萬罐冒牌乳粉案件,食品藥品監管總局新聞發言人表示,總局在第一時間責成上海市食藥局立即向有關公安部門了解案件情況,并協助公安機關追查涉案冒牌產品流向,控制風險,對...[詳細]
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總局發布2015年度醫療器械注冊工作報告2016-04-072015年,國家食品藥品監督管理總局深入貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,積極推進醫療器械審評審批制度改革,規范和指導全國醫療器械注冊工作,提升醫療器...[詳細]
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國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》2016-03-07國務院辦公廳日前印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價工作作出部署。 [詳細]