FDA 認證（FDA）
內容簡介
FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥物管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
相關資訊
-
山東省發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準 2016-04-07近日，山東省物價局、山東省財政廳印發了《關于藥品、醫療器械產品注冊收費標準的復函》，繼福建、江西、上海之后，山東省成為全國第四個發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準的省份。文件規定新收費標準自2016...[詳細] -
吉林全省范圍內對中成藥開展專項檢查2016-04-07近日，吉林省食品藥品監管局部署在全省范圍內開展專項檢查，并把此項監督檢查作為2016年的重點工作，持續至2016年年底。[詳細]
-
國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》2016-03-07國務院辦公廳日前印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價工作作出部署。 [詳細]
-
總局通告8批次肉類抗菌素超標2016-02-29近期，國家食品藥品監督管理總局組織抽檢肉及肉制品、食用油、油脂及其制品和乳制品等3類食品374批次樣品，抽樣檢驗項目合格樣品366批次，不合格樣品8批次。其中，肉類及其制品179批次，不合格樣品8批次...[詳細]
-
日本富士瑞必歐株式會社被CFDA公告2016-02-292016年1月，國家食品藥品監督管理總局組織對日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關抗原（HBcrAg）檢測試劑盒（化學發光法）（受理號：進15-1542）注冊申請的臨床試驗數據進行了監督檢查...[詳細]
-
國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016－2030年）》2016-02-29
相關熱門活動
相關數據
-
中國醫藥產品進出口數據報告32015-11-17
-
中國醫藥產品進出口數據報告2015-09-11
-
中國API生產運營中 趨勢性的GMP問題2015-02-28質量體系基礎設施；工藝驗證；使用者/工藝需求評估； 監督, 記錄活動；偏差和OOS的處理和調查；案例分析。[詳細] -
2013FDA認證培訓會刊2015-02-02通過FDA認證意味著拿到邁向世界的綠卡，而如何通過“FDA認證”與“通過FDA現場檢查”是中國醫藥界心口永遠的痛。[詳細]
相關產品供應
沒有找到數據.