2013FDA認證培訓(xùn)會刊
發(fā)布時間：2015-02-02
通過FDA認證意味著拿到邁向世界的綠卡，而如何通過“FDA認證”與“通過FDA現(xiàn)場檢查”是中國醫(yī)藥界心口永遠的痛。觀念、操作、科學(xué)，是我國企業(yè)申請“FDA認證“面臨的三大挑戰(zhàn)。其實FDA并非冷面殺手，世易即將攜手美國FDA中國辦事處前專職負責(zé)審核中國工廠前官員舉行系列培訓(xùn)會，幫助中國食品醫(yī)藥企業(yè)徹底掃清進入美國市場技術(shù)壁壘。
二、專家簡介
主講1：前FDA上海辦事處主任Charles Ahn
1、FDA中國上海辦事處主任（2年）--FDA派駐中國審核中國工廠第一人，直接決定中國工廠能否通過FDA審查
2、執(zhí)行部，法規(guī)事務(wù)部案件管理官員（7年）
3、地區(qū)運營部，法規(guī)事務(wù)部項目專家（8年）
4、合規(guī)部，藥物評價和研究中心監(jiān)察主任（4年）
5、紐約辦公室，法規(guī)事務(wù)部調(diào)查員（6年）
主講2：前美國FDA官員Marina Y. Chang