藥審改革哪些仿制藥將出局：先查2007年前上市的
發(fā)布時(shí)間：2015-09-10
《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》發(fā)布，將提高仿制藥質(zhì)量列為改革主要目標(biāo)之一，提出加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。食藥監(jiān)總局相關(guān)人士對(duì)表示，國(guó)家對(duì)于此次藥審改革的重視度可見一斑。在近期發(fā)布的有關(guān)新藥審批的文件中，關(guān)于仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)都是關(guān)鍵內(nèi)容。主要目的是希望能夠通過規(guī)范新藥注冊(cè)、臨床研究等流程，從而改善目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥“品種多、藥效差、質(zhì)量參差不齊”的現(xiàn)狀。