SGS上海實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建完成
發(fā)布時(shí)間：2015-07-01
SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司的生命科學(xué)部經(jīng)理易永勝
SGS是全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，質(zhì)量和誠(chéng)信基準(zhǔn)全球公認(rèn)。公司擁有超過(guò)80000名員工，在全球運(yùn)作超過(guò)1650多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室。
SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司的生命科學(xué)部經(jīng)理易永勝告訴記者，在中國(guó)上海的cGMP化學(xué)和生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建工程已完成。公司將從2015年7月份著手?jǐn)U建微生物實(shí)驗(yàn)室，面積從250平方米擴(kuò)大到750平方米，實(shí)驗(yàn)室總規(guī)模將達(dá)到3200平方米。實(shí)驗(yàn)室雇員人數(shù)由2014年的74人，上升至現(xiàn)在的120人，到2015年底有望增長(zhǎng)至135人。
新的服務(wù)項(xiàng)目將包括檢測(cè)高活性化合物如抗體和激素的實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)藥典方法或客戶檢測(cè)方法，這些化合物的檢測(cè)將會(huì)涉及到理化的檢測(cè)分析，因此必須提高對(duì)設(shè)備的控制來(lái)避免交叉污染。此外，上海新的生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)將擴(kuò)大至包括細(xì)胞毒性、細(xì)胞分析、內(nèi)毒素和ELISA的檢測(cè)。除了以上新的設(shè)施空間，符合法規(guī)要求的藥物相容性研究實(shí)驗(yàn)室也將在同期完成。
目前上海生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室為藥品原輔料，中間體（APIs）、成品藥的檢測(cè)和中藥的檢測(cè)提供服務(wù)。同時(shí)為藥品測(cè)試的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證提供服務(wù)。且該實(shí)驗(yàn)室也提供仿制藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的溶出研究。
“目前國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大，老齡化趨勢(shì)嚴(yán)重，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥服務(wù)的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大。” 易永勝先生說(shuō)：“2014年7月最初宣布的上海實(shí)驗(yàn)室的投資和擴(kuò)建計(jì)劃已經(jīng)無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求，尤其是可提取物和可瀝出物的檢測(cè)市場(chǎng)的需求。由于市場(chǎng)需求的變化，本次計(jì)劃已由2000平方米實(shí)驗(yàn)室面積增加到3200平方米，雇員人數(shù)相應(yīng)也會(huì)提高。”
未來(lái)SGS將繼續(xù)擴(kuò)建中國(guó)實(shí)驗(yàn)室，并積極投身多類型的實(shí)驗(yàn)室投資。“我們遵循嚴(yán)謹(jǐn)、安全的原則，把質(zhì)量放在第一位，做好體系建設(shè)。”易永勝先生表示，經(jīng)過(guò)多年的積累，SGS不僅達(dá)到了國(guó)內(nèi)的監(jiān)管要求，同時(shí)也獲得了國(guó)際上的認(rèn)可。卓越的表現(xiàn)迅速得到了國(guó)內(nèi)外藥企的青睞。公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅猛。SGS在2015年4月宣布已完成了亞洲戰(zhàn)略進(jìn)一步擴(kuò)張計(jì)劃。其在印度孟買的cGMP實(shí)驗(yàn)室，由之前的1393平方米的實(shí)驗(yàn)室空間規(guī)模，增至兩倍多達(dá)到3400平方米，雇員也由65人增加到115人。
SGS生命科學(xué)服務(wù)公司擁有18個(gè)可提供藥物分析和生物分析服務(wù)的合規(guī)實(shí)驗(yàn)室，憑借其在北美、歐洲、亞洲以及全球資源，可為大型制藥和生物技術(shù)公司提供統(tǒng)一解決方案。除了生物/制藥市場(chǎng)的檢測(cè)服務(wù)，SGS還提供臨床試驗(yàn)（1-4期）及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）建模與仿真服務(wù)、藥物警戒和法規(guī)咨詢等服務(wù)。