一周政事（1.18-24）
發布時間：2016-01-26
12個中藥品種列為首家中藥二級保護品種，11個中藥保護品種繼續給予保護
1月18日，國家食品藥品監督管理總局批準上海黃海制藥有限責任公司芪麝丸、昆明中藥廠有限公司板藍清熱顆粒、重慶希爾安藥業有限公司麝香追風止痛膏和跌打七厘片、重慶華森制藥有限公司甘桔冰梅片、四川濟生堂藥業有限公司膽舒膠囊、江西普正制藥有限公司紅花逍遙片、河南羚銳制藥股份有限公司通絡祛痛膏、江西匯仁藥業有限公司腎寶片、廣州一品紅制藥有限公司馥感啉口服液、重慶巨琪諾美制藥有限公司丹益片、烏蘭浩特中蒙制藥有限公司小兒石蔻散共12個中藥品種列為首家中藥二級保護品種，同時對11家企業生產的11個中藥保護品種繼續給予保護。
128家企業撤回199個藥品注冊申請
1月20日，CFDA官網公布了2016年第一批128家企業撤回199個藥品注冊申請的公告。2015年醫藥行業的嚴峻形勢已經蔓延到2016年。“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”充分體現了國家在提高藥品質量方面的決心。
CFDA停止進口4個藥品
1月22日，CFDA官網發布《關于停止進口腦蛋白水解物注射液等4個藥品的公告（2016年第13號）》，決定停止奧地利艾威特藥品有限公司的腦蛋白水解物注射液進口、不予再注冊；停止日本救心制藥株式會社的救心丸、意大利貝斯迪大藥廠細菌溶解物、印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯的進口。要求各口岸食品藥品監督管理局停止上述4個品種的進口通關備案。
“四個最嚴”保障醫療器械安全
1月21至22日，全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議要求，2016年醫療器械監管工作以提高醫療器械質量安全水平為核心，以深入推進審評審批制度改革、全面提升醫療器械監管能力為著力點，大膽創新監管方式，完善醫療器械監管體系，以“四個最嚴”保障醫療器械安全。一是深入推進醫療器械審評審批制度改革。二是繼續貫徹實施醫療器械監管法規。三是不斷強化醫療器械監管責任落實。四是全面提升醫療器械監管能力。五是進一步加強黨風廉政建設。
浙江三級醫院門診全停止抗菌輸液！
1月22日，浙江省衛計委發布《關于加強抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》。通知要求，對抗菌藥物臨床應用實行分級管理。同時，逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，除兒童醫院和兒科外，三級醫院率先全面停止。