藥審改革哪些仿制藥將出局：先查2007年前上市的
發布時間：2015-09-10
《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布，將提高仿制藥質量列為改革主要目標之一，提出加快仿制藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。食藥監總局相關人士對表示，國家對于此次藥審改革的重視度可見一斑。在近期發布的有關新藥審批的文件中，關于仿制藥的標準都是關鍵內容。主要目的是希望能夠通過規范新藥注冊、臨床研究等流程，從而改善目前國內市場仿制藥“品種多、藥效差、質量參差不齊”的現狀。